| 品牌Bürkle | 有效期至长期有效 | 最后更新2026-06-22 16:14 |
| 取样杆材质316L不锈钢,耐腐蚀,可灭菌 | 适用介质原液、配液、缓冲液、注射用水等 | 适用场景原液储罐、配液罐、WFI储罐的指定深度取样 |
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Bürkle LiquidSampler 一次性液体取样器 GMP取样
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储罐取样的“精准打击”:告别绳子吊瓶的土办法
在生物制药的原液和中间体储罐取样中,获取一个具有代表性且未被污染的样品,是QC检测和后续批次放行的前提。然而,不少企业,特别是在中试或老车间,仍在沿用一种非常原始的方法:

将玻璃瓶绑在绳子上,从罐口吊入液面下取样。这种方法带来的问题显而易见:绳子本身是纤维材质,携带大量微粒和微生物,在取样过程中与料液接触成为污染源;取样深度无法精确控制,样品代表性存疑;操作过程受人为因素影响极大,不同操作者取出的样品可能差异显著。
GMP的核查官员对这类操作早已深恶痛绝,因为它暴露了取样环节的失控。Bürkle LiquidSampler为这一问题提供了专业的工业化解决方案。它由一根带有精密刻度的316L不锈钢取样杆和一个一次性PP取样瓶组成。
操作时,将取样杆垂直插入罐内指定深度,杆底有一个巧妙的重力或线控开启装置,在目标深度打开瓶口,料液平静地流入瓶中,液面以上松手即自动关闭。提出液面后,取下一次性取样瓶,不锈钢杆清洗灭菌后即可用于下一个位点。
这套系统的精妙之处在于,它将“接触产品的组件”(一次性PP瓶)与“非接触的结构件”(可重复使用的不锈钢杆)在功能和洁净度上进行了剥离。一次性瓶解决了交叉污染和清洁验证的难题,不锈钢杆则保证了操作的精确性和稳定性。它让储罐取样从一种充满不确定性的“手艺活”,转变为一项标准化、可记录、符合GMP精神的专业操作。
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