| 品牌Bürkle | 有效期至长期有效 | 最后更新2026-06-22 16:25 |
| 取样杆材质316L不锈钢,耐腐蚀,可灭菌 | 适用介质原液、配液、缓冲液、注射用水等 | 适用场景原液储罐、配液罐、WFI储罐的指定深度取样 |
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Bürkle DispoLadle 一次性无菌取样勺 粉末取样 无热原
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称量间的隐形杀手:API交叉污染与清洁验证困境
对于高活性的原料药(API)或价值极高的辅料而言,在称量和分装环节,交叉污染是一个不容忽视的严峻问题。传统的不锈钢取样勺虽然坚固耐用,但其清洁验证却是一个耗时耗力的难题。Bürkle DispoLadle 一次性无菌取样勺 粉末取样 无热原

为了证明清洗后的勺子上不再残留上一批次的活性成分、清洁剂和微生物,QC部门需要投入大量精力进行棉签擦拭、TOC检测和HPLC分析。而一旦活性成分的PDE(允许日暴露量)极低,极微量的残留都可能导致验证失败,进而引发一系列偏差调查。
Bürkle DispoLadle一次性无菌取样勺,正是为了从根本上解决这一清洁验证困境而设计的。它采用高纯度聚丙烯(PP)制成,通过Gamma射线预灭菌并达到无热原水平。每一只勺子都单独封装在纸塑包装中,使用时撕开包装,取完即弃。它用一种极简的方式,直接将“清洁验证”这个复杂的命题彻底消除。Bürkle DispoLadle 一次性无菌取样勺 粉末取样 无热原
除了合规性优势,DispoLadle的设计也充分考虑了实际操作的便利性。长柄设计可以轻松伸入大容量试剂瓶的底部,舀取少量珍贵的样品;提供从5mL到25mL不同容量的规格,以应对从微量称量到大量分装的不同需求。对于称量高风险API、配制标准品或是处理对外来污染极其敏感的细胞培养基成分来说,一次性取样勺早已不是一种奢侈的选项,而是一个确保产品质量和人员安全的理性选择。Bürkle DispoLadle 一次性无菌取样勺 粉末取样 无热原
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