Sartorius赛多利斯 Biostat STR 一次性生物反应器（第3代）-生物仪器-产品-北京汉达森工业备件采购平台

品牌Sartorius赛多利斯	有效期至长期有效	最后更新2026-09-04 15:00
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Sartorius赛多利斯 Biostat STR 一次性生物反应器（第3代）

Biostat STR第3代属于搅拌式一次性生物反应器平台，硬件搭配Flexsafe STR一次性生物工艺袋，依托Biobrain自动化控制平台，覆盖从工艺开发、中试到商业化生产全流程，无需CIP在线清洗、SIP在线灭菌工序，降低交叉污染风险，适配抗体、重组蛋白、疫苗、mRNA、质粒等生物制药上游细胞培养工艺，支持批次、补料分批、灌流多种工艺模式。

产品概述

Biostat STR整套系统由不锈钢袋体支架单元、Biobrain自动化控制塔、蠕动泵组、气体混合模块、一次性Flexsafe STR生物工艺袋、光学一次性传感器组成。工作体积覆盖12.5L‑2000L，几何结构与ambr微型反应器保持一致性，支持小试到生产规模工艺无缝转移放大，减少工艺放大优化批次。系统分为Essential、Performance、Performance Plus三种配置版本，可后期软件硬件升级；可选集成XCell ATF灌流组件，实现工艺强化生产；配套BioPAT工艺分析工具包，集成光学pH、光学溶氧、Viamass活细胞浓度等一次性传感器，完整记录工艺全流程数据，数据可对接LIMS系统，满足生物制药数据完整性相关规范要求。Flexsafe STR工艺袋出厂完成辐照灭菌，袋内集成搅拌桨、气体分布器、各类管路接口，现场安装即可投入使用，无需罐体清洗灭菌验证工作。

核心技术参数

产品名称	Biostat STR 一次性生物反应器（Gen3第三代）
品牌	Sartorius 赛多利斯
系统组成	不锈钢袋支架、Biobrain控制塔、泵组、气体模块、Flexsafe STR一次性工艺袋、一次性光学传感器
工作体积范围	12.5L‑2000L
工艺袋规格	50L、200L、500L、1000L、2000L Flexsafe STR生物工艺袋
支持工艺模式	批次培养、补料分批、灌流工艺（选配XCell ATF模块）
温度控制区间	室温‑40℃
pH控制范围	5.5‑8.5
溶氧控制方式	4路气体混合：空气、氧气、二氧化碳、氮气；最多6路独立通气通道
搅拌方式	袋内集成搅拌桨，磁力驱动搅拌
传感器类型	一次性光学DO、光学pH、Viamass活细胞浓度、温度传感器
泵配置	最多5路独立蠕动泵，可扩展补料天平组件
自动化平台	Biobrain自动化控制平台，触控操作界面
配套软件	BioPAT工艺工具包、MFCS/DA数据记录软件，支持审计追踪、数据导出对接LIMS
工艺袋灭菌方式	γ辐照灭菌，出厂无菌，一次性使用
系统配置版本	Essential、Performance、Performance Plus，支持后期升级
可选扩展组件	XCell ATF灌流模块、泡沫传感器、补料天平、双罐控制单元
工艺袋材质	Flexsafe STR多层共挤生物工艺膜，低析出物配方

产品主要特点

搅拌罐式一次性设计，几何结构对标传统不锈钢生物反应器，可实现小试ambr系统到中试、商业化生产规模工艺无缝转移，降低工艺放大开发周期与试验成本。

全套Flexsafe STR一次性工艺袋出厂辐照灭菌，省去CIP在线清洗、SIP在线灭菌流程，减少配套公用工程消耗，规避批次之间交叉污染风险，缩短批次切换间隔时间。

模块化硬件软件架构，同一台Biobrain控制塔可适配不同体积袋支架；基础版本可后期升级灌流功能、PAT工艺分析工具，匹配项目不同阶段发展需求，硬件复用性较强。

一次性光学传感器集成于工艺袋内部，避免传统电极拆装灭菌，减少操作步骤；可实时监测温度、pH、溶氧、活细胞密度等关键工艺参数，保障培养过程可控。

完备气体混合与搅拌系统，具备良好传质与混合性能，适配高密度细胞培养；支持多气体配比调节，满足细胞不同生长阶段环境需求。

Biobrain自动化平台搭配BioPAT工具包，完整记录全部工艺事件，具备审计追踪、数据归档能力，数据可导出对接工厂LIMS系统，满足生物制药行业数据完整性相关规范要求。

支持多种上游工艺路线，常规批次、补料分批模式可用于抗体、蛋白生产；选配XCell ATF组件可开展强化灌流工艺，提升单位体积产物产出水平。

Flexsafe STR膜采用药典合规抗氧剂配方，无滑移助剂，可提取物与浸出物经过充分表征，降低膜材质析出物对细胞培养以及产物质量带来的影响。

典型应用领域

生物制药行业：单克隆抗体、生物类似药、重组蛋白药物上游细胞培养；疫苗、mRNA、质粒DNA病毒载体的工艺开发、中试与商业化生产。

CDMO代工企业：多品种轮换生产，一次性体系降低换产验证工作量，适配多项目并行开发。

科研与工艺开发机构：细胞培养工艺摸索、工艺参数优化，小体积工艺向大生产规模放大研究。

配置说明

Biostat STR为高度定制化系统，硬件支架、控制塔、泵组、XCell ATF灌流模块、BioPAT功能包均为可选配置；Flexsafe STR工艺袋属于消耗品，需要按照生产批次单独采购。分为单罐、双罐控制方案，双罐模式可实现两套反应袋独立运行。选型时结合目标工作体积、工艺类型（批次/补料/灌流）、工艺分析需求、合规要求确定整套配置方案。